בחומרים לחיטוי ידיים נמצא בנזן. גם בקרם הגנה ובשמפו. כעת מצטרפים משחות נגד אקנה (פצעי בגרות) לרשימת מוצרי הצריכה הנפוצים בהם נמצאו רמות גבוהות של החומר הכימי המקושר לסרטן.
מוצרי האקנה של מותגים, כולל של Proactiv, Target Corp.'s Up & Up ו-Clinique הם בעלי רמות גבוהות של החומר המסרטן, כך מסרה מעבדת בדיקות עצמאית, בעתירה שהוגשה אתמול (ג') למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). המעבדה ביקשה מה-FDA להוריד מהמדפים את המשחות שזוהמו – כולן מכילות את החומר הפעיל בנזואיל פרוקסיד – עוד בזמן שהמנהל חוקר את התלונה.
בנזן הוא מרכיב טבעי של בנזין ועשן טבק ועלול לגרום ללוקמיה משמעותית, על פי המרכז האמריקני לבקרת מחלות ומניעתן. במהלך שלוש השנים האחרונות, החומר זוהה במספר מוצרים פופולריים, מה שהגביר את המודעות של הצרכנים לאיומים הפוטנציאליים בארונות חדר האמבטיה שלהם ומעלה שאלות לגבי הפיקוח של ה-FDA על התעשייה. מספר חברות, כולל Johnson & Johnson, Unilever Plc ו-Procter & Gamble Co, הורידו את המוצרים מהמדפים.
Valisure LLC הממוקמת במדינת קונטיקט שבארה"ב, מעבדת הבדיקה שהגישה את העתירה של יום שלישי וחשפה את הסיכונים הקודמים, מיקמה את עצמה כשומרת סף עבור צרכנים. Valisure זכתה לבולטות בביצוע מחקרי מוצרים ויש לה עסקאות עם מערכות בריאות גדולות, כולל קייזר פרמננטה ומשרד ההגנה האמריקני, לבדיקת תרופות המשמשות את חבריהן ולסלק טיפולים לא סטנדרטיים.
לצורך מחקר האקנה שלה, Valisure בדקה 66 מוצרי בנזואיל פרוקסיד, כולל קרמים, משחות, ג'לים וטיפות ללא מרשם מקמעונאים גדולים או באמצעות מרשם. בעוד שהנחיות ה-FDA מאפשרות תכולת בזנן של עד 2 חלקי מיליון, Valisure מצאה עד פי 12 מהכמות בתכשירים מסוימים. רמות אלו קפצו באופן משמעותי כאשר המוצרים נבדקו בטמפרטורות גבוהות יותר שנועדו לשחזר כיצד הם עלולים להתקלקל לאורך זמן, למשל אם מאוחסנים בארון תרופות בחדר אמבטיה שמתחמם.
קרם בנזואיל, מי חמצן 2.5% של פרואקטיב, מתוצרת Taro Pharmaceutical Industries Ltd, הכיל עד 1,761 חלקי מיליון של בנזן במהלך בדיקת היציבות של Valisure, בעוד קרם דומה של Target הגיע ל-1,598 חלקי מיליון ותכשיר של "אסתי לאודר קו" של קליניק הגיעה ל-401 חלקי מיליון. קרם 10% benzoyl peroxide מ- Clearasil של Reckitt Benckiser Group Plc נבדק בתחילה בדיוק על גבול ה-FDA, אך קפץ ל-308 חלקי מיליון בנזן לאחר שנחשף לטמפרטורות גבוהות במשך יותר משבועיים.
נציגי ה-FDA, Taro Pharmaceuticals, Target, אסתי לאודר ורקיט – טרם מסרו תגובה למקרה.
"כל מה שהיה צריך זה שמישהו יבדוק את זה"
אקנה היא "מחלת" העור השכיחה ביותר בעולם, ומשפיעה על עד 50 מיליון אנשים בארה"ב לבדה מדי שנה, על פי האקדמיה האמריקנית לדרמטולוגיה. המספרים גבוהים אף יותר בקרב בני נוער וצעירים: כ-85% מבני 12 עד 24 סובלים מפצעי בגרות בצורה כזו או אחרת.
המכירות של תכשירים נגד פצעונים בארה"ב ללא מרשם, הסתכמו במיליארד דולר בשנה שעברה – כמעט כפול ממכירות של 593 מיליון דולר ב-2019, כך הראו נתונים של חברת מחקרי שוק, Circana, משיקגו.
נשיא Valisure, דיוויד לייט, אמר שהזיהום מתרחש מכיוון שבנזואיל מי חמצן יכול להתפרק וליצור בנזן. "זה ידוע כבר הרבה זמן", אמר בראיון. "כל מה שהיה צריך זה שמישהו יבדוק את זה". לייט רשום כממציא על פטנט שהוגש בשנה שעברה על שיטה למניעת התפרקות בנזואיל מי חמצן לבנזן במוצרי תרופות.
החקירה המתוקשרת ביותר של Valisure הייתה על תרופת הצרבת Zantac, שה-FDA הוציא מהשוק יחד עם גרסאות גנריות בשנת 2020, חודשים לאחר שהמעבדה גילתה שהמרכיב הפעיל של התרופה – רניטידין – עלול ליצור חומר מסרטן סביר בשם NDMA.
בהצהרה היום, המעבדה אמרה שהתוצאות מהמחקר שלה על טיפולי אקנה דומות ביותר לחקירתה על אותם מוצרי רניטידין. "הבנזן שמצאנו בקרם הגנה ובמוצרי צריכה אחרים היו זיהומים שהגיעו ממרכיבים מזוהמים; עם זאת, הבנזן במוצרי בנזואיל פרוקסיד מגיע מהבנזואיל פרוקסיד עצמו", אמר לייט.
בשנת 2022, בעקבות ממצאי הבנזן הקודמים של Valisure, ה-FDA הזהיר את יצרני התרופות שעליהם להעריך את הסיכון של היווצרות הכימיקל במוצרים שלהם. הסוכנות לא בודקת באופן קבוע מוצרים שהיא מפקחת עליהם.
הבדיקה של Valisure בדקה גם בנזן באוויר סביב טיפולי אקנה ומצאה שאפילו מוצר פרואקטיב שלא נפתח, הזדהם ברמות גבוהות, כאשר נשמר בטמפרטורה של מקלחת חמה במשך כמעט 17 שעות. הסוכנות להגנת הסביבה אמרה ששאיפת בנזן ברמות של 0.4 חלקי מיליארד באופן כרוני במהלך החיים, עלולה לגרום לסרטן אצל אחד מכל 100,000 איש, מדד לסיכון שה-FDA משתמשת בו.
