ראשי » חדשות » בעולם » אמריקהגלוש ב - nrg מעריב מהסלולר

ה-FDA התריע על השתלים עוד ב-2000

מינהל המזון והתרופות שלח נציג מטעמו למפעל חברת PIP בצרפת כבר לפני 11 שנה והזהיר את הבעלים מכך שהשתלים לא עומדים בתקן

מתברר שאולי אפשר היה למנוע את בהלת שתלי הסיליקון שעלתה לכותרות בשבועות האחרונים: סוכנות הידיעות רויטרס מדווחת הבוקר (ג'), כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, התריע על השתלים הפגומים של חברת PIP עוד בשנת 2000 אך דבר לא נעשה.

על פי הדיווח, רשויות הבריאות שלחו נציג מטעמם לבחון את ההתנהלות במפעל של החברה הצרפתית. זמן קצר אחר כך, ה-FDA שלח מכתב למייסד החברה, שבו הזהיר כי ישנם שתלים שתהליך ייצורם פגום ולא עומד במדדים הנחוצים.

מדובר בפס ייצור שונה מזה שהתקשורת העולמית עוסקת בו בתקופה האחרונה, אך בכל זאת הוא היה מעורב גם בתהליך של שתלי הסיליקון הפגומים הנוכחיים.

אתמול הודיע משרד הבריאות בישראל כי יממן, מלבד הוצאת שתלי סיליקון פגומים, גם הכנסת שתלים חדשים ואת ימי האשפוז הכרוכים בכך, כאשר המושתלת תישא בעלות השתל בלבד. עד כה נכללה בסל השירותים רק הוצאת השתל. ההליך יתבצע באמצעות בתי החולים הממשלתיים וקופות החולים.

בשבוע

שעבר קראו משרד הבריאות ואיגוד הכירורגיה הפלסטית והאסתטית לנשים שבגופן הושתלו שתלים של החברה הצרפתית PIP לגשת לבדיקה אצל מנתח פלסטי, כדי לוודא שלא קיימת דליפה מהשתל. במקרה כזה, המליצה ההודעה על ניתוח להסרת השתל.

נא להמתין לטעינת התגובות

מעדכן תגובות...