להקפיא את סרטן השד במקום לנתח
טכנולוגיה חדשה מאפשרת להקפיא גדולי סרטן השד בתוך הגוף ובכך למנוע את התפשטותם. על פי מחקרים שנעשו על השיטה מדובר בהצלחה רבה במניעת חזרת המחלה
חברת אייסקיור מדיקל, העוסקת במחקר, פיתוח ושווק של מכשור רפואי לטיפול זעיר פולשני בגידולים בעזרת הקפאה, תפרסם תוצאות ביניים ראשוניות של מחקר ה-ICE3 לטיפול בטכנולוגיית ה-CRYOABLATION (הקפאה) של החברה בגידולים סרטניים בשדבמסגרת הכנס השנתי של האגודה האמריקאית למנתחי שד (ASBS) שייערך בחדש אפריל בדאלאס (טקסס).בניסוי זה מתבצעת הקפאה של גידולים סרטניים בשד באמצעות מערכת ה- IceSense3™ של החברה. מדובר במערכת המזרימה חנקן נוזלי במעגל סגור ומקפיאה באמצעות מחט ייחודית המוחדרת אל השד את הגידול. המכשיר מוגן בפטנטים הנדרשים וקיבל את כל האישורים הרגולטוריים מה- FDA לשיווק ומכירה בארה”ב, וכן אישור CE לשיווק ומכירה באירופה וגם בישראל.
הקפאה במקום ניתוח
היום, גידולים סרטניים מוסרים בניתוח, הכרוך באשפוז בבית חולים תקופת החלמה בבית החולים ולאחר מכן בבית וצלקת שנשארת. במקרה של הטכנולוגיה החדשה, הטיפול מבוצע במרפאה רגילה, בהרדמה מקומית, ללא אשפוז, ללא חתך של העור, ללא תפרים. הוא אורך מספר דקות בלבד שאחריהן המטופלת אינה זקוקה למנוחה או תקופת החלמה. מדובר לכן בהקלה משמעותית עבור המטופלות, ובחסכון כספי לבתי החולים.
בתחילת חודש מרץ, פרסם מנתח השד היפני, ד"ר אייזוקה פוקומה שהנו יו"ר המרכז לחקר השד במרכז הרפואי קמדה (קמוגאווה, יפן), תוצאות מעקב ממוצע של כ-4 שנים של טיפול בגידולים סרטניים קטנים בשד באמצעות הקפאה במסגרת הכנס הבינלאומי KBCCC שנערך ביפן. התוצאות שהוצגו מצביעות על כך שגורם החזרה של המחלה (IBTR – In-Breast Tumor Recurrence) ב-130 מטופלות היה קטן מ-1%, בדומה לשיעור החזרתיות אחרי ניתוחים שבוצעו לאורך שנים במרכז הרפואי קמדה.
ד"ר פוקומה, הנחשב לחלוץ עולמי בטיפולי ההקפאה בגידולים סרטניים בשד, החל את מחקרו בשנת 2007 באמצעות מערכת הקפאה מהדור הראשון והחל מ-2012 משתמש במערכת ה-IceSense3™ של החברה. לדעתו של ד"ר פוקומה, בהסתמך על המחקר בקמדה, לא יהיה צורך בניתוח להסרת גידולים סרטניים קטניםבשד שכן בעזרת הקפאה ניתן להגיע לתוצאות הטובות לפחות כמו בניתוח.
- כל התכנים הכי מעניינים - בעמוד הפייסבוק שלנו
מחקר מקיף של הטכנולוגיה
מחקר ה-ICE3 שעורכת החברה בארה"ב, הינו הראשון בהיקפו, והוא מבוצע ע"י כירורגים ורדיולוגיים מובילים בכ-20 מרכזים רפואיים בארה"ב ובמסגרתו מטופלות נשים בנות 65 ומעלה, שלהן גידול סרטני בקוטר של עד 1.5 ס"מ. המרכזים המשתתפים נבחרים בקפידה לאחר שרכשו ניסיון קודם בשימוש במערכת ה-IceSense3™ בטיפול בגידולים שפירים בשד.
אייסקיור מספקת תמיכה קלינית וטכנולוגית לכל המרכזים שמשתתפים במחקר. להערכת החברה, ניסוי זה ירחיב את המידע על יעילות הטיפול בהקפאה בסרטן שד ועשוי לשנות את דרכי הטיפול בגידולים כמו אלה המטופלים במסגרת הניסוי. טיפול זה מתאפשר הודות לכך שלמערכת ה– IceSense3 של החברה אישורי FDA ו-CE הן לטיפול בגידולים שפירים והן לטיפול בגידולים ממאירים בשד ובאינדיקציות קליניות אחרות.
ד"ר ריצ'רד פיין מהמרכז הרפואי ווסט קליניק בממפיס, טנסי הסביר בתחילת המחקר: "פרוצדורה רפואית המבצעת סריקה משופרת מאפשרת לרופאים לזהות את סרטן השד מוקדם יותר, כאשר הגוש קטן. פיתוחים ביצירת פרופיל מולקולרי (ביולוגיה סרטנית) מסייעים לנו להחליט טוב יותר לאילו מקרים של סרטן השד יש סיכויים גבוהים או נמוכים יותר לחזור שנית. מחקר זה, באמצעות מערכת ה- IceSense3™, עשוי לאפשר את הטיפול היעיל הראשון ללא ניתוח עבור חולים בסיכון נמוך".
התמקדות בגידולי סרטן קטנים
חזי הימלפרב, מנכ"ל החברה אומר כי "בניסוי שאנו מבצעים נעשה שימוש בטכנולוגיה מהדור המתקדם לטיפול בגידולים סרטניים בשד המתאפיינת בהקפאה בדרגה הגבוהה ביותר, במהירות הגבוהה ביותר ובאמצעות הציוד היציב והאמין בשוק. ניסוי פורץ דרך זה מאפשר לגרום לכך שהטיפול ללא ניתוח במחלת סרטן השד יהפוך לתחליף מקובל לגישות הפולשניות, היקרות והניתוחיות שקיימות בשוק כיום".
לדבריו, לפי נתונים שפרסם ארגון הBreast Cancer Surveillance Consortium, בדיקות סקר של ממוגרפיה מראות כי יותר מ- 62% מסך גידולי סרטן השד שמתגלים הם בגודל של עד 1.5 ס"מ ואלה בדיוק המקרים המשתתפים במחקר ה-ICE3 של החברה. למחקר זה חשיבות יתירה לאור מחקר שנערך ע"י ה- American Association for Cancer Research הטוען כי מספר החולים בסרטן שד עשוי לגדול ב-50% עד שנת 2030" ולכן פוטנציאל השוק עבור החברה ממשיך לעלות משמעותית.
אקו"ם