 |
 |
|
|
| סוכנות התרופות האירופית מאשרת תרופה של טבע |
|
| סוכנות התרופות האירופית מאשרת לטבע ולנדבק את התרופה לטיפול בפרקינסון. האישור למכור את התרופה יתקבל בתחילת 2005 |
|
|
|
 | דפדף בכלכלה |  | |
עומר שרביט
18/11/2004 14:42 |
|
|
|
|
|
|
|
חברת טבע וחברת לנדבק קיבלו את אישור סוכנות התרופות האירופית לרסג'ילין, המיועדת לטיפול בפרקינסון. בהמשך לאישור זה, הרשות לשווק ולמכור את התרופה תתקבל בתחילת 2005 כאשר טבע ולנדבק ישיקו את הרסג'ילין באירופה תחת המותג אג'ילקט.
ישראל מקוב, נשיא ומנכ"ל טבע אמר: "אנו מרוצים מאוד מחוות הדעת החיובית של הוועדה, אשר הינה צעד משמעותי לקראת השקתו של אג'ילקט כטיפול חדשני ובעל פוטנציאל חשוב עבור חולי פרקינסון באירופה. הישג זה משקף שיתוף פעולה מוצלח עם חברת
לנדבק, אשר ללא ספק יימשך בשיווק משותף ובהשקתו של האג'ילקט במחצית הראשונה של 2005".
חוות הדעת החיובית של סוכנות התרופות האירופית מבוססת על רישום מקיף הכולל נתונים התומכים ביעילות ובבטיחות של האג'ילקט שנאספו בניסויים קליניים בהם השתתפו מעל ל-1600 חולים בשלבים שונים של המחלה. התרופה מפחיתה את משך הזמן ביום בו מוגבלת יכולת התפקוד של החולה ומשפרת את יכולת התנועה של החולה שנפגעת בשלבים המוקדמים של המחלה".
|
|
 |
|
 |
|
|
 |
|
 |
|
ה-FDA מזהיר מהדפו-פרוברה
|
|
|
 |
|
|
|
אתמול ספגה טבע מכה כאשר ה-FDA הזהיר כי הדפו-פרוברה, תרופת מקור למניעת הריון, תכיל אזהרת black box כדי להתריע בפני סכנה להיחלשות העצמות. סוכנות התרופות האמריקאית הודיעה כי שימוש ממושך בתרופה על ידי נשים יכול לגרום לנזק בלתי הפיך לעצמות.
יצרני התרופה צריכים מעתה להזהיר את הצרכנים מהסכנות שבנטילת הדפו-פרוברה, שפותחה לראשונה על ידי פרמסיה. פייזר שהתמזגה לתוך פרמסיה, רכשה את המותג, שמאז איבד את תוקף הפטנט שלו.
טבע מייצרת גירסה גנרית של התרופה תחת השם medroxyprogesterone acetate, אולם לא ברור מההודעה של ה-FDA האם גם הגירסאות הגנריות יחויבו להזהיר את הצרכניות. לפי נתוני טבע, לדפו-פרוברה של פייזר מחזור שנתי של 109 מיליון דולר.
ה-black box היא דרגת האזהרה הגבוהה ביותר לפני הוצאה מהמדפים. משמעות האזהרה היא שיש לרשום את התרופה תחת מעקב מחמיר. טבע הוסיפה אתמול 1.63% וסגרה ב-27.43 דולר. טבע מוסיפה 1.5%.
| | | | | |
|
|
| |
|
| |
|
|
|
