/images/archive/gallery/199/950.jpgישראל מקוב, מנכ''ל טבע
צילום: רובי קסטרו
אישור FDA נוסף לטבע
ענקית התרופות קיבלה אישור לשיווק גרסא גנרית לתרופה לטיפול ביתר כולסטרול בדם. מכירות התרופה היו 800 מיליון דולר
דפדף בכלכלה
שמוליק שלח 16/5/2005 17:32
אישור חדש לטבע. החברה מודיעה היום כי קיבלה את אישור ה-FDA ליצור ושיווק טבליות Fenofibrate לטיפול ביתר כולסטרול בדם. התרופה תימכר בטבליות במינון של 54 ו-160 מ"ג. ה-Fenofibrate הינו גרסא גנרית של תרופת ה-Tricor של חברת Abbott (אבוט). מכירות התרופה המקורית הגיעו ל-800 מיליון דולר.
האישור מגיע בהמשך לקביעת ביהמ"ש המחוזי בדלוור כי טבע אינה מפירה את אחד הפטנטים של אבוט הרלוונטי לתרופה זו. טבע קיבלה את אישור ה-FDA כבר ב-2001 לשיווק התרופה, אולם נאלצה להמתין 30 חודשים עד שהתברר כי אינה מפירה את הפטנט, כפי שנקבע. לגבי שני פטנטים נוספים צפויה פסיקה ב-6 ביוני.
טבע מציינת כי בשנת 2001 החלה אבוט לשנות את מינוני המוצר לטבליות של 54 ו-160 מ"ג. לטענת טבע, אבוט נקטה בפעילויות שפגעו בתחרות הגנרית והגישה תביעה נגדית לאחר ביצוע השינויים במוצר ע"י אבוט. טבע הודיעה כי היא מבקשת פיצויים גדולים פי 3 כולל אובדן רווחים.
