טבע קיבלה אישור FDA לשיווק תרופה לחולי סרטן
החברה הודיעה כי קיבלה אישור לתכשיר TBO-FILGRASTIM לטיפול בתופעות לוואי מטיפולי כימותרפיה. בארה"ב הוא ישווק לכל המוקדם בנובמבר 2013
ג'רמי לוין סיון פרג'
מנהל המחקר והפיתוח בטבע והמדען הראשי של החברה, מסר בעקבות קבלת האישור כי "המוצר שלנו יציע לרופאים וחולים טיפול עזר תומך, במהלך הטיפולים הכימותרפיים. המוצר מצטרף לפרוטפוליו המוצרים האנקולוגיים שלנו והפעם במעמד של תרופה ביולוגית".
התרופה נועדה לטפל בתופעת לוואי שנגרמת בשל טיפולים כימותרפיים שנקראת נויטרופניה. נויטרופניה הוא מצב
של ירידה בספירת הנויטרופילים (תאי הדם לבנים), לאחר קבלת טיפול כימותרפי. זוהי תופעת לוואי שכיחה, שניתן לצמצמה על ידי מתן גורמי צמיחה למח-העצם מסוג GCSF (Granulocyte Colony Stimulating Factor) באמצעות תרופות שונות.
מטבע נמסר כי ניסויים שערכה החברה, העידו כי התרופה שלהם יעילה יותר מתרופת הדמה (פלצבו), בקרב החולים שנטלו אותה, שעברו טיפולי כימותרפיה לטיפול בסרטן. יעילותה של התרופה באה לידי ביטוי בכמות הימים הפחותה שבהם נאלצו החולים לסבול מתופעות לוואי. החולים שנטלו את התרופה במהלך 21 ימי הטיפול הראשונים, נאלצו לסבול מכשלים במערכת החיסונית לתקופה של רק 1.1 ימים בממוצע, לעומת החולים שנטלו את תרופת הדמה, שנאלצו לסבול מהכשלים במערכת החיסונית במשך 3.8 ימים בממוצע.
בואו להמשיך לדבר על זה בפורום בורסה ושוק ההון-
נא להמתין לטעינת התגובות
אקו"ם