"התרופה נגד כולסטרול לא עובדת"
סערה: רופאים בכירים בארה"ב קבעו שהתרופה איזיטרול לא מפחיתה את השומנים בכלי הדם
קביעתם של הקרדיולוגים ניתנה במהלך הכנס השנתי של הקולג' האמריקני לקרדיולוגיה שנערך בימים אלה בשיקאגו, ארה"ב, והיא מתייחסת לשתי תרופות: איזיטרול (הנמכרת בארה"ב בשם זטיה), אותה מייצרות חברות התרופות מרק ושרינג, והתרופה ויטורין המשלבת איזיטרול עם תרופה מסורתית מסוג סטטין, ואיננה נמכרת בארץ.
איזיטרול הוכנסה לסל התרופות הישראלי לפני קרוב לשנתיים, ולפי הערכות משרד הבריאות, כ-18,700 ישראלים משתמשים בה. התרופה מעכבת את ספיגתו מחדש של הכולסטרול הרע (LDL) במעי, ובכך מורידה את רמתו. היא ניתנת בשילוב עם הסטטינים המסורתיים, המעכבים את ייצור הכולסטרול הרע בכבד.
מחולל הסערה היה מחקר חדש שתוצאותיו הראשוניות התפרסמו בחודש ינואר בארה"ב. המחקר שנמשך כשנתיים מצא כי האיזיטרול אמנם מסייעת להפחתת רמות הכולסטרול בבדיקות דם של 720 הנבדקים, אך כמות השומן שמצטבר בכלי הדם של הנבדקים לא ירדה לאחר הטיפול בתרופה.
כתב העת המדעי היוקרתי New England Journal of Medicine התייחס השבוע למחקר, וקבע כי עד לפרסום ממצאים חדשים, יש להימנע מתחילת טיפול ב"איזיטרול", אלא אם כן נרשם כישלון בטיפול בסטטינים. ובכל אופן, יש לשלב כל טיפול עם תזונה בריאה ופעילות גופנית.
גם בישראל, בה 16.5 אחוז מהאוכלוסיה הבוגרת סובלת מרמות גבוהות של כולסטרול רע בדם, יצא נייר עמדה המתייחס לממצאים החדשים. רופאים בכירים במועצות הלאומיות לסוכרת ולמניעת מחלות לב וכלי-דם, המייעצות להנהלת משרד הבריאות, קבעו באופן דומה לאמריקנים, כי יש לטפל באיזיטרול רק לאחר כישלון בטיפול בסטטינים, ולאחר שניתנו במינון הגבוה ביותר הנסבל. גם הרופאים הישראלים ממליצים כמובן לשלב טיפול תזונתי ופעילות גופנית על מנת להפחית את רמת הכולסטרול הרע.
יו"ר האיגוד הקרדיולוגי בישראל, פרופ' בזיל לואיס מהמרכז הרפואי "כרמל" מדגיש כי למרות הממצאים, על המטופלים להתייעץ עם רופא ולא להפסיק בעצמם את הטיפול התרופתי. "המחקר החדש קטן במימדיו", הוא מציין, "ותוך שנתיים-שלוש צפויים ממצאים ממחקר ארוך טווח שבודק את יעילות האיזיטרול בהורדת תחלואה ותמותה ממחלות לב. נכון לעכשיו, ידוע כי כולסטרול נמוך מציל חיים, ואין עדות שהתרופה איזיטרול מזיקה".
בעקבות הדיווח, צנחו אתמול מניותיהן של שתי חברות התרופות "מרק" ו"שרינג פלאו" בבורסה האמריקאית וכעת הן חוששות שההנחיות החדשות יפגעו במכירות התרופות. בהודעה
"המחקר לא תוכנן כדי להעריך את האירועים הלבביים של הנבדקים בו. פרופיל הבטיחות של איזיטרול נמצא במחקר תקין, ועקבי בהתאם לכתוב על תווית התרופה. יעילותה הוערכה במחקרים שכללו למעלה מ-3,800 נבדקים, ותופעות הלוואי השכיחות ביותר שלה הן כאבי ראש (6.8 אחוז) וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות (3.9 אחוז)".
נא להמתין לטעינת התגובות
