סכנה במדללי הדם
התרופה "קלקסן" לדילול דם מכילה מינונים נמוכים של חומר שעלול לגרום תופעות לוואי, כמו אלרגיות ונפיחות בגרון - כך הודיע משרד הבריאות. הסיבה: מחסור עולמי בתרופה בעקבות פרשת הרעלה בארה"ב
חברת התרופות אבנטיס קיבלה לאחרונה אישור ממשרד הבריאות לייבא ארצה את התרופה "קלקסן", המכילה את החומר, בעקבות מחסור עולמי במדללי דם. "עד כה לא הכילו מדללי הדם בארץ את החומר הזה, אולם כעת נאלצנו לאשר יבוא ארצה של מדללים עם החומר במינונים נמוכים, במקביל לאישורים דומים שניתנו באירופה", מסבירה ד"ר מימי קפלן, מנהלת המכון לביקורת בתקנים של חומרי רפואה באגף הרוקחות.
החומר, שנקרא OSCS = Over Sulphated Chondroitin Sulphate אותר לאחרונה במינונים גבוהים במדללי דם בארה"ב. כתוצאה משימוש במדללים, הורעלו אזרחים רבים במדינה, ו-81 חולים מתו במהלך 16 החודשים האחרונים.
במשרד הבריאות מדגישים כי לא צפויות סכנות מהשימוש ב"קלקסן", וקורא למטופלים להמשיך להשתמש במדלל הדם, בהתאם להוראות הרופא המטפל ובפיקוחו. "תופעות הלוואי העיקריות המיוחסות לחומר כוללות תגובות אלרגיות, שינויים בלחץ הדם ונפיחות של הגרון", מפרטת ד"ר קפלן ומוסיפה כי במקרים כאלה יש לפנות לרופא המטפל.
רק מתחת לעור
את התרופה נהוג לתת בהזרקה תת-עורית, וכעת מבקש משרד הבריאות מעשרות אלפי המשתמשים בתרופה להימנע במידת האפשר מהזרקה תוך-ורידית, או תוך-עורקית של התכשיר. לפי הנחיות המשרד, אם מתבצעת הזרקה כזו, על הרופא המטפל להבטיח זמינות של טיפול תומך והשגחה.
כל עוד התכשיר ניתן בצורה המקובלת, כלומר, מתחת לעור, לא אמורות להופיע תופעות לוואי. "לא הוכח בוודאות קשר סיבתי בין החומר לבין תופעות לוואי שנצפו במספר מדינות בהן ניתן הפרין, שאינו מקוטע במתן תוך ורידי",
מבהירה ד"ר קפלן.
במקביל הודיע משרד הבריאות לרופאים להעביר בחודשים הקרובים דיווחים על תופעות לוואי כתוצאה משימוש בתרופה לאגף הרוקחות של המשרד. אזהרה דומה פורסמה לפני שבוע על-ידי רשויות הבריאות בבריטניה, שבדיה, ספרד ואוסטרליה.
מדללי הדם הם תרופות למניעת התקרשות הדם הניתנות לרוב לאחר ניתוחים, צנתורים, או לחולים שפיתחו קריש דם בגוף.
מקרי המוות שהתרחשו בארה"ב בחודשים האחרונים נבעו משימוש במדללי הדם "הפרין" ששווקו על ידי חברת "בקטסטר", ויוצרו במפעל סין. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA), העלה היום את האפשרות כי ההרעלה היתה מכוונת, ונעשתה ממניעים כלכליים. על המפעל שייצר את ההפרין המורעל נאסר לשווק תרופות בארה"ב.
מחברת סאנופי אוונטיס, יצרנית ומשווקת "קלקסן", נמסר בתגובה: "קלקסן הינו תכשיר בטוח לשימוש, והוא נחשב לאחת התרופות הנחקרות ביותר בעולם הרפואה עם מאות מאמרים במגזינים הרפואיים המובילים. קלקסן איננו אותו תכשיר הפרין שהיה חשוד כמעורב בתופעות לוואי בגרמניה וארה"ב.
החומר הכימי נמצא במספר קטן של אצוות ובריכוז נמוך מאד. נכון לעכשיו, אין עדות לכך שהחומר בריכוז נמוך מסוכן לחולים. כמו כן לא התקבלו ברחבי העולם דיווחים כלשהם על תופעות לוואי חריגות כתוצאה משימוש בתרופה. חברת סאנופי אוונטיס עובדת בשיתוף פעולה מלא עם משרד הבריאות והעבירה לידיו את כל המידע הדרוש".
נא להמתין לטעינת התגובות
