בגלל הסיכון: יופסק השיווק של תרופת "אקומפליה"
הנהלת החברה המשווקת של התרופה אקומפליה הודיעה כי השיווק של התרופה יופסק באופן זמני. הסיבה: הסיכון בשימוש בכדורים, המטפלים בעודף משקל, אינו קטן מהתועלת שבה. ההמלצה לאלפי חולים המטופלים בתרופה: גשו לרופא המטפל
אקומפליה איננה כלולה בסל הבריאות, ולהערכת האגודה הישראלית לסוכרת, אלפים בודדים מטופלים בה כיום בישראל. לפי החלטת החברה, שהתקבלה בשיתוף משרד הבריאות, התרופה לא תורד מהמדפים, והמלאי הקיים כיום יוכל לשמש את המטופלים שכבר מקבלים אותה בעת הקרובה.
התרופה אקומפליה. צילום: יחסי ציבור
"אקומפליה" היא תרופה יחידה מסוגה שנלחמת בעודף משקל ובהשמנת יתר ובמקביל תורמת להפחתת שומנים בדם, ופועלת על מנגנון השובע במוח. התרופה לא מאושרת לשיווק בארה"ב בעקבות מחקרים שהצביעו על סיכונים למשתמשים בה, ובעיקר מחקרים שהצביעו על סיכון מוגבר לפתח נטיות אובדניות. עם זאת, התרופה אושרה לשיווק באירופה בשנת 2006, ומאוקטובר 2007 גם בישראל.
נציגות "סאנופי אבנטיס" בישראל הודיעה אתמול כי "החברה מודיעה על הפסקת שיווק התרופה גם בארץ. רופאים לא ירשמו את התרופה והרוקחים לא ינפקו את התרופה. על חולים המטופלים בתרופה לפנות לרופא המטפל בזמן הנוח להם ולקבל הנחיות. מתחילת שיווק התרופה קיים שתוף פעולה מלא של החברה עם רשויות הבריאות השונות והחברה מעבירה דיווחים שוטפים על תופעות לוואי כדי לפקח על בטיחות השימוש היומיומי ולוודא כי את התרופה נוטלת אוכלוסיית החולים המתאימה.
"החברה סבורה כי אקומפליה תמשיך להוות פיתרון חשוב לבעיות רפואיות נפוצות שאין להן מענה כיום. כפי שסוכם, החברה תמשיך את המחקרים בתרופה, והיא מחוייבת למסור את מלוא הממצאים לסוכנות האירופית כדי שתוכל להעריך מחדש את הסיכון מול התועלת".
בשאלות ומידע נוסף ניתן לפנות למרכז המידע של החברה שמספרו 1-800-300-900.
ד"ר חוליו ויינשטיין, נשיא האגודה הישראלית לסוכרת, ציין כי הוא מופתע מההתרחשות. "ידענו שאסור לתת את התרופה לאנשים עם עבר פסיכיאטרי המטופלים בתרופות נגד דיכאון וחרדה בגלל הסכנה לנטיות אובדניות.
אך לי יש מטופלים חולי סוכרת שמנים, שהתרופה הזו חוללה בהם פלאים, כשהם נבחרו בקפידה. במחקר בינלאומי שבו השתתפה גם ישראל ראינו תגובות מצוינות בחולים שהתרופה התאימה עבורם".
ממשרד הבריאות נמסר בתגובה: "מדובר בהשהייה זמנית של רישום התרופה עקב המלצות הסוכנות האירופית, במטרה לבצע הערכה מחודשת האם ניתן להמשיך ולשווקה. לכן לפי שעה יופסק רישום התרופה בארץ".
נא להמתין לטעינת התגובות
