ה-FDA: אווסטין אינה יעילה כפי שנחשב
דוח חדש של מנהל המזון והתרופות האמריקאי חושף כי התרופה לא מאריכה את חיי המטופלים כפי שנחשב בעבר
תרופת האווסטין
לפני שנתיים אושרה לשימוש בישראל התרופה של חברת רוש השוויצרית לאחר אישור מנהל המזון והתרופות בארה"ב, כקו טיפולי ראשון בחולות סרטן שד גרורתי. כמו כן, אושרה התרופה לטיפול בסובלים מסרטן מפושט במעי הגס, הריאה, המוח והכליה.
מחקרים קודמים אף הראו כי שילוב של אווסטין עם טיפולים כימותרפיים מאט את קצב התפתחות הגידולים בסוגי סרטן אלו, ומאריך את חיי המטופלים.
עתה חשף דוח חדש המסכם את הסקירה שביצעו מומחי ה-FDA למחקרים עדכניים אודות השפעת התרופה, כי בהשוואה לטיפולים בכימותרפיה בלבד, השילוב של כימותרפיה ואווסטין לא מאריך חיים באופן מובהק.
דנים בממצאים
נוסף על כך, מומחי ה-FDA ציינו כי התרופה לא האטה את התפתחות קצב הגידולים בשיעור דומה לזה שדווח במחקרים קודמים. ממצאים אלו התווספו לשורה של ממצאים נוספים המסכנים את המטופלים בתרופה, כמו תופעות הלוואי הכוללות יתר לחץ דם ורמה חריגה של כדוריות דם לבנות.
לאור הממצאים שעלו מהדוח, צפוי להתכנס ביום שלישי הקרוב צוות של מומחים מהעולם שעוסקים בחקר הסרטן לדון במשמעות הדברים, ולבחון את המשך השימוש בתרופה במקרים
של סרטן שד, מעי גס, ריאה, כליה ומוח.
אווסטין היא התרופה הביולוגית הראשונה שגרמה לעיכוב בהתפתחות כלי הדם בגידולים סרטניים. כתוצאה מכך, נפגעת אספקת הדם לגידול ותהליך ההתפשטות נבלם. עם יציאתה לשוק, סברו מומחים רבים כי התרופה תחליף את טיפולי הכימותרפיה הקשים, אולם שילובה עם הכימותרפיה הפך להתוויה מקובלת. מדובר בתרופה לסרטן הנמכרת ביותר בעולם, ובשנת 2009 סך המכירות שלה עמד על כ-5.9 מיליארד דולר.
נא להמתין לטעינת התגובות
אקו"ם