מחדל האלטרוקסין: תביעה של 4.5 מיליארד
8 התביעות בגין שינוי בהרכב התרופה לטיפול בבלוטת התריס אוחדו לתביעה ייצוגית. "משרד הבריאות טייח והקופות ידעו על הבעיות"
- נפגעי האלטרוקסין לא מוכנים לשתוק יותר
- האמת המבהילה על שערוריית האלטרוקסין
עורכי הדין שהגישו את התביעה הייצוגית בסכום של 4.5 מיליארד שקלים פרסמו היום את ממצאי הבדיקות שערכו מהם עולה כי קופות החולים כללית ומכבי ידעו על השינוי בפורמולציה של התרופה כבר בתחילת שנת 2011, אך לא עדכנו על כך את הרופאים ואת הרוקחים.
תחילת הסיפור לפני כשנה אז נחשף כי חל שינוי בתרופת האלטרוקסין המשמשת לטיפול בפעילות של בלוטת התריס, מבלי להודיע על כך למטופלים והרופאים. בתביעה שהוגשה בעניין טענו עורכי הדין כי הרופאים המשיכו לרשום את התרופה לחולים הכרוניים, מבלי להביא בחשבון צורך בבדיקה חוזרת של המינון הדרוש, וכתוצאה מכך סבלו חולים רבים מתופעות לוואי קשות במשך תקופה ארוכה.
עד כה הוגשו לבית המשפט המחוזי לא פחות משמונה תביעות ייצוגיות. כל התביעות אוחדו כיום תחת תביעה ייצוגית אחת, שאותה הגיש מחדש משרד עורכי הדין דוידוביץ.
בתחקיר של עורכי הדין נכתב בין היתר כי קופות החולים הודו בפני משרד הבריאות בכך שידעו על השינוי עוד לפני הוספת המדבקה לאריזת התרופה אולם למרות זאת, אחריותן של קופת החולים בפרשה לא הוכרה בדוח מסקנות הביניים של משרד הבריאות.
עוד עולה מהתחקיר כי גם בחברת "פריגו", המשווקת את האלטרוקסין בארץ, ידעו על תופעות הלוואי הצפויות, אף על פי שנציגי החברה טענו שהיצרנית לא עדכנה אותה על תופעות הלוואי הנרחבות שדווחו בניו זילנד.
על פי הבדיקות שערכו עו״ד, גילוי זה עלה מהשוואה של העלון לצרכן של חברת פריגו. במשרד הבריאות אף נטען, אישרו את השינוי בעלון, אולם המידע לא הועבר לרופאים המטפלים ולא הודגש בפניהם.
בנוסף טענו עורכי הדין במסיבת העיתונאים שכינסו היום כי משרד הבריאות טייח את חובות קופות החולים לעדכן את רופאיהן, וכי קופות החולים ידעו על הבעיות עם התרופה ולא דיווחו לרופאיהן.
קופת חולים כללית דחתה בתוקף את הטענות שהועלו כלפיה
"כך, דוח ועדת הבדיקה שהקים משרד הבריאות - שהוא הרגולטור הנושא באחריות להנחות את גופי הבריאות אשר בפיקוחו - קבע, כי הכללית היא קופת החולים שנערכה ראשונה והעמידה לרשות חבריה תכשירים חליפיים, בהיקפים משמעותיים. בנוסף, משנתקבלה אצל הכללית אינפורמציה רלבנטית, הוצאו על ידה הנחיות לדרגי השטח, בדבר דרכי הטיפול המומלצות בחולים המדווחים על חוסר איזון. תגובתה המפורטת של הכללית תינתן בבית המשפט".

קופת חולים מכבי הדפה את התביעה הייצוגית שהוגשה במסגרת פרשת האלטרוקסין. לדברי עידו הדרי דובר הקופה - עו"ד יעקב דוידוביץ' שהגיש את התביעה טען בפני בית המשפט, רק לפני מספר חודשים, כי אין כל מקום להגיש תביעה ייצוגית נגד קופות החולים. "כעת הוא מבסס את עיקר התובענה על טענה מופרכת וחסרת בסיס שנוכל בקלות להוכיח שהיא שגויה שכן כל מידע שהתקבל בעניין התרופות הועבר מייד לרופאי מכבי בכל רחבי הארץ. עובדה זו היא פשוטה וקלה להוכחה ושומטת את עיקר טיעוני התביעה", אמר.
חברת פריגו, מפיצת תרופת האלטרוקסין, אמרה כי פעלה בהתאם לכל דרישות והנחיות משרד הבריאות כדי לעדכן על השינוי בפורמולציה.
לדברי החברה, היא העבירה למשרד הבריאות את כל המידע שנמסר לה על ידי יצרנית התרופה – ובכלל זאת דוח תופעות הלוואי עם פירוט המקרים בניו זילנד, שהתקבל אצל פריגו רק בחודש אפריל, חודשיים וחצי לאחר השקת התרופה.
"פריגו נקטה בכול הצעדים שנדרשו ממנה בכדי להודיע לשוק על הפורמולציה החדשה: כבר בחודש מרץ 2011 נשלחו מכתבים לרוקחים כדי לעדכן על שינוי הפורמולציה, ובאותו החודש נשלחו מכתבים לרופאים כדי לעדכן על השינוי ועל הצורך במעקב רפואי במהלך המעבר לפורמולציה החדשה. מכתבים נוספים נשלחו לרופאים ולרוקחים בחודש יוני 2011, ומכתבים נוספים נשלחו לרוקחים בחודשים אוגוסט ובספטמבר 2011", נמסר