ראשי » חדשות » בארץ

ניסוי ישראלי האט התפתחות מחלת ניוון השרירים

ניסוי קליני שעורך בית החולים הדסה יחד עם חברת ביוטכנולוגיה ישראלית-אמריקאית, הצליח להאט את מחלת ניוון השרירים ALS בכ-90% מהמטופלים. "אופטימיים שבעתיד נוכל לטפל בהתקדמות ALS"

תוצאות אופטימיות לניסוי הקליני לטיפול במחלת ניוון שרירים ALS: בית החולים הדסה מסר אתמול (ה') כי בתום השלבים הראשונים של טיפול פורץ דרך במחלה, כ-90% מהמטופלים הראו סימני האטה בקצב התפתחות המחלה. התוצאות פורסמו לראשונה בגיליון ינואר 2016 של כתב העת המדעי האמריקאי בתחום הנוירולוגיה, "Jama Neurology".

עוד כותרות ב-nrg:
"נשים הרות - התרחקו מאזורים מוכי 'זיקה'"
"שוב ברקת נכנע לחרדים משיקולים פוליטיים"
כל התכנים הכי מעניינים - בעמוד הפייסבוק שלנו

הניסוי הקליני התקיים על ידי המרכז הרפואי הדסה וחברת "Brainstorm Cell Therapeutics", חברת ביוטכנולוגיה ישראלית-אמריקאית המתמחה בפיתוח שיטות טיפול במחלות ניווניות. כתב העת פרסם ממצאים משלבים (פאזות) 1/2 ושלב 2a של הניסויים הקליניים, שנערכו על ידי פרופ' דימטריוס קרוסיס, נוירולוג בכיר במרכז הרפואי הדסה.

הניסויים, שהחלו בשנת 2011, ניצלו את תאי הגזע של המטופל באמצעות 'השתלה עצמית', שבה נשאבו תאי גזע ממח העצם, העשרתם באמצעות NurOwn (פרוטוקול ייחודי של חברת "Brainstorm"), והזרקתם חזרה לנוזל המוח והשדרה בשיטה שפותחה בידי חוקרי הדסה. 26 חולי ALS השתתפו בניסוי.
 
החוקר הראשי המוביל את המחקר בהדסה, פרופ' דימטריוס קרוסיס, הסביר: "התרשמנו לטובה מהתוצאות.  בניסוי קליני של הזרקת תאי גזע לנוזל המוח והשדרה, לא נמצאו השפעות שליליות, וכמעט 90% מכלל המטופלים הראו סימני האטה בקצב התפתחות המחלה, לפי בדיקת מדדי תפקוד נשימתי ומוטורי. לאחר שלב I/IIa, ניסוי המיועד להבטיח בטיחות הטיפול, מתקיים שלב II של הניסוי כבדיקה עיוורת כפולה במרפאת Mayo, בבית החולים המרכזי במסצ'וסטס, ובמרכז הרפואי ממוריאל של אוניברסיטת מסצ'וסטס, המקיימים ניסויים זהים לאלו שנערכו במרכז רפואי הדסה".

עוד הוסיף פרופ' קרוסיס כי בשנת 2011, חברת "Brainstorm" יזמה ניסוי קליני שלב I/IIa בחולי ALS המטופלים בתאי NurOwn. הניסוי, שהתקיים במרכז רפואי הדסה, בדק את בטיחותו של NurOwn בחולי ALS בשני אופנים (הזרקה לנוזל המוח והשדרה, והזרקה לשריר) – ואכן הוכח כבטוח אצל החולים. הניסויים גם הראו סימנים חיוביים מאוד לגבי האטת התפתחות המחלה. "למרות שלא מדובר בטיפול במחלה עצמה, אלא במניעת התקדמותה – אנחנו אופטימיים שבעתיד נוכל לטפל בהתקדמות מחלת ALS, יחד עם מחלות אחרות הקשורות למוח וחוט השדרה".
 
בנוסף, המאמר בכתב העת האמריקאי מפרט על שיטת NurOwn, פרוטוקול ייחודי של "Brainstorm", שבו תאי גזע מזנכימליים עצמיים מכוונים לייצר ולהפריש פקטורי גידול נוירו-טרופיים. תאים אלה מושתלים לנוזל  המוח והשדרה בסמיכות לאזורי הפגיעה. התאים המושתלים ופקטורי הגידול המופרשים על ידם מסייעים לתפקודם וצמיחתם של תאים ברקמה הפגועה. מוצר תאי ייחודי זה של החברה הוא ראשון מסוגו. יכולתם וחוזקם של תאי הגזע נבדקים בקפידה לפני השתלתם.

נשיאת ארגון 'הדסה' העולמי, אלן הרשקין, ציינה: "המרכז הרפואי הדסה מספק רפואה פורצת-דרך למעלה מ-75 שנה. תחת פיקודו של פרופ' קרוסיס, הדסה תמשיך לפתח טיפול תאי במחלת ALS, ובמחלות ניווניות אחרות. ישנם כיום כ-30,000 חולי ALS בארה"ב, וכ-450,000 חולי ALS ברחבי העולם."

חיים ליבוביץ', נשיא "Brainstorm Cell Therapeutics" אמר כי "החברה המובילה בתחום פיתוח טכנולוגיה לטיפול במחלות ניווניות באמצעות תאי גזע, גאה להיות חלוצה בתחום הטיפול במחלת ALS. לאחר תוצאות מרשימות במיוחד בשלב IIa, אנו מצפים לתוצאות דומות בבדיקות 'עיוורת כפולה' המתקיימות בארה"ב, ולניסויי המשך במרכז רפואי הדסה בארץ".
היכנסו לעמוד הפייסבוק החדש של nrg