דילמת התרופות היקרות למחלות הקשות: ועדת סל התרופות הגישה את המלצותיה
ראש הממשלה קיבל לידיו את החלטות הוועדה שהתמודדה השנה עם עליית מחירי התרופות • "העבודה השנה הייתה אחת הקשות שעשינו בשנים האחרונות" • לאחר משא ומתן עקשני: בשורות טובות לילדי ה-SMA • אילו תרופות יינתנו לחולים ללא תשלום, ואילו יישארו בחוץ?
ראש הממשלה בנימין נתניהו ומחזיק תיק הבריאות קיבל לידיו הבוקר (שישי) את המלצות ועדת סל התרופות מידי יו"ר הועדה פרופ' רוני גמזו. בכך הסתיימה אחת משנות הדיונים המאתגרות ביותר של חברי הועדה הציבורית להרחבת סל התרופות.
"לישראל מערכת בריאות מצויינת מהטובות והמתקדמות בעולם. אנחנו משקיעים 7.5 אחוז מהתל"ג ומקבלים תוחלת חיים מהגבוהות בעולם", אמר ראש הממשלה. "יש לנו אתגרים בהם הזדקנות האוכלוסיה ועידכון שנתי לסל התרופות. שעלותו מיליארד שקלים. זה משקף את המחוייבות שלנו לאזרחי ישראל".
ד"ר אסנת לוקסנבורג, מרכזת ועדת הסל, ראש מנהל הרפואה במשרד הבריאות הסבירה: "גם השנה הצלחנו לשמור את ישראל בחזית הטכנולוגית בתחום הרפואה. הבאנו טיפולים עם חמלה לקבוצות קטנות וגם דאגנו לתשתית הבריאותית של אוכלוסיות רחבות". בתוך כך אמר פרופ' רוני גמזו: "אנחנו מעבירים מסר לחברות התרופות: לא נסבול מחירים מופרזים חזיריים מוגזמים. מחירים כאלה לא יכנסו לסל שלנו".
106 תרופות וטכנולוגיות חדשות שמיועדות ל-70 מטופלים בעלות של 460 מיליון שקל יכנסו לסל הציבורי ויינתנו לחולים החל מינואר ללא תשלום. ההמלצות יובאו ביום ראשון לאישור הממשלה.
בכך הגיעה לסיום עבודה אינטנסיבית של כשלושה חודשים, שלוותה בלחצים, פניות וגם הפגנות של חולים וחברות תרופות. ההחלטה השנה היתה קשה במיוחד לאור עליית מחירי התרופות. בין 700 התרופות שנדונו בכלל דיוני הוועדה, היו כמה תרופות שעלותן עמדה על מעל למיליון שקלים לחולה ומיועדות למחלות יתום - מחלות שבהן מספר חולים מועט.
הבשורות הטובות: 94 ילדים חולים יוכלו לקבל את התרופה ספינרזה, עבור מחלת ניוון השרירים הקשה SMA, שחלק מהחולים בה לא שורדים עד גיל שנתיים. התרופה, שמצליחה לעצור את התהליך הניווני הוגשה תחילה עם תג מחיר של כ-3 מיליון שקל לשנה הראשונה ו-1.5 מיליון לשנים הבאות. לאחר משא ומתן עקשני מול החברה, הושג הסכם לפיו עלות התרופה תעמוד על כמיליון שקלים עד ל-60 חולים (עלות כוללת של 65 מיליון שקלים) כאשר חברת התרופות תממן חולים נוספים, ככל שיהיו עד ל-94 חולים.
הבשורה הרעה לילדים חולים במחלת ניוון שרירים אחרת - מחלת דושן, שהחולים בה מגיעים לכיסא גלגלים בשנות העשרה לחייהם ותוחלת החיים שלהם היא עד 30 שנה. יצרני התרופה קבעה לה תג מחיר של 3.7 מיליון שקל למטופל בשנה, התרופה היקרה ביותר שהוגשה לסל התרופות עבור כ-15 חולים.
חברי ועדת סל התרופות דנו בהכנסת התרופה עד לשעות האחרונות של הדיונים אמש (חמישי) אך החליטו שלאור ההוכחות המחקריות שמבוססות על טיפול ב-12 ילדים בלבד אין "בשלות מלאה" כדי לאשר את התרופה. חברי הוועדה התרשמו מכך שגם ה-FDA מנהל התרופות והמזון האמריקני שרשם את התרופה ציין שאין הוכחות ליעילותה בשיפור התפקוד של החולים. החברים העריכו שעד לשנה הבאה יתווספו הוכחות נוספות ליעילות התרופה.
"העבודה השנה היתה אחת הקשות שעשינו בשנים האחרונות", אמרה בכירה בוועדה עם סיום הדיונים "גם בשל התייקרות התרופות וגם משום שעמדו לפנינו חולים במספר רב של מחלות 'יתומות'". זו הסיבה שגרמה לחברי הוועדה להעדיף במספר מקרים תרופות יקרות שנותנות מענה לחולים מעטים, שאן להם שום יכולת לרכוש תרופות שעלותן כמיליון שקל מחוץ לסל התרופות".
"הפכנו לוועדה נישתית", התריע חבר אחר בוועדה שראה כי תרופות שמיועדות לקבוצות חולים גדולות לא נכנסות לרשימה. בסופו של דבר הצליחו חברי הוועדה, המונה נציגי רופאים, קופות חולים, נציגי ציבור ואנשי משרד הבריאות והאוצר לאזן בין תרופות למעטים ולרבים ולמגוון מחלות.
הוועדה השלימה את מתן הטיפול התרופתי לריפוי הפטיטיס C כך שיכלול את כל החולים בכל סוגי הנגיפים ובכל דרגות המחלה ויאפשר מיגור של המחלה למעשה לכל הנשאים של הנגיף בישראל. אושרו טיפולים חדשים לחולי סוכרת שיינתנו לחולים קשים ולא מאוזנים שסובלים ממחלת לב או מבעייה בכליות. כמו כן אושר מד לניטור סוכר באמצעות מדבקה המוצמדת לזרוע בעלות של 20 מיליון שקל בשנה הראשונה.
בנוסף אושרה התרופה לוסנטיס לחולי סוכרת הסובלים מניוון רשתית העין והתרופה החדשה מייבנקלאד לחולי טרשת נפוצה.
תחום התרופות האונקולוגיות לחולי הסרטן שתפס בעבר חלק ניכר מתקציב הסל ותשומת הלב זכה גם השנה לתקציב נכבד: כ-66 מיליון שקלים. אושר טיפול ל-500 חולות סרטן שד מתקדם בתרופות אייברנס וקיסקלי. מדובר בטיפול שמצליח לעצור לשנה את התקדמות המחלה. אושר לראשונה טיפול בתרופה האמונו-תרפית קיטרודה לפי מאפיינים מולקולריים של הגידול ולא לפי סוג הגידול.
תרופות נוספו לחולי הסרטן: הטיפול האימונותרפי אודיבו לסרטן ראש צוואר, טיפולי אימונותרפי (אופדיבו או קיטרודה) לסרטן מעי גס מתקדם וגרורתי. באוונציו לטיפול בסרטן עור נדיר, תרופות לחולי סרטן כליה ושלפוחית שתן.
המטואונקולוגיה: חברי הוועדה אישרו 9 תרופות לחולי לימפומה מסוגים שונים ולוקמיה. אושרה התרופה דרזלקס שנמצאה במחקרים כמובילה לריפוי של כרבע מהחולים.
עוד נכנסו לסל התרופות השנה: בדיקות גנטיות לגילוי מחלות תורשתיות באוכלוסיה הקווקזית, האשכנזית ובאוכלוסיה הערבי והדרוזית. טיפולים לאפילפסיה וטיפול לפרקינסון.
כ-600 תרופות וטיפולים שהוגשו לאישור הוועדה לא נכנסו לסל התרופות, אם בשל ראיות מדעות לא מספיקות, היעדר המלצה של הרופאים המטפלים, טכנולוגיות חדשות שלא נבדקו מספיק או מחיר גבוה במיוחד.
בין התרופות שלא נכנסו: טיפול חדשני באמצעות גירוי חשמלי לחולים עם סרטן במוח מסוג גליובלסטומה. טיפול שמאריך חיים בחמישה חודשים אך באיכות חיים ירודה. מימון פאה לחולות במחלה שגורמת להתקרחות –אלופסיה אראטה, טיפולים בהפרעת קשב וריכוז, טיפול בתסמיני גיל המעבר, הרחבת ההכללה בסל של מדללי דם חדשים לאוכלוסיות נוספות, טיפול במחלה גנטית של יתר כולסטרול בדם לחולים שאינם מסוגללים לקבל טיפולים אחרים, טיפול לגמילה מאלכוהול, מזון רפואי לחולי סרטן מבוגרים, טיפול לנשאי HIV הסובלים מאי ספיקת כליות או אוסטאופרוזיס.
גם התרופה לגמילה מעישון צ'מפיקס שניתנת כיום ללא תשלום רק למי שמשתתף בסדנאות גמילה מעישון שניתנות חינם בקופות החולים לא תיכנס לסל התרופות עבור מי שלא משתתף בסדנה. עם זאת משרד הבריאות התחייב שיקים השנה "קו חם" טלפוני שייתן תמיכה והדרכה לגמילה מעישון ובמסגרתו ניתן יהיה לקבל את הטיפול.
אקו"ם