 |
/images/archive/gallery/154/409.jpg סכנת נפשות.
צילום הדמיה: ארכיון  |
|
|
|
|
| מחקר חדש קובע שמינון גבוה של משכך הכאבים "ויוקס" עלול לגרום התקף לב, זאת למרות שהחודש הותר בארה"ב שימוש בו לילדים |
|
|
|
 | דפדף בסטייל |  | |
דן אבן
31/8/2004 10:55 |
|
|
|
|
|
|
|
סובלים מכאב גב? כאבים עזים בפרקים? כאבים חריפים בראש? כאבי מחזור? אם פניתם לרופא, יש סיכוי גבוה שתקבלו מרשם לתרופה "ויוקס", ממשככי הכאבים הפופולריים ביותר בעולם ובארץ. אלא שהשבוע נזעקו כולם בעקבות פרסום מחקר שמומן על-ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA.
המוסד המכובד מצא כי התרופה מעלה את הסיכון להתקפי לב. לפי המחקר, הסיכוי להתקפי לב ותמותה מאירועי לב פתאומיים גדול פי 3.15 באנשים שטופלו בוויוקס במינונים הגבוהים מ-50 מיליגרם ליום, לעומת אנשים שלא טופלו כלל בתרופה לשיכוך כאבים.
עוד עולה ממנו כי מטופלים
שנוטלים ויוקס הם בסיכון גבוה יותר ללקות בהתקפי לב לעומת מטופלים שלוקחים תרופה מתחרה מאותה משפחה בשם "סלברקס" (CELEBREX), הנמכרת בישראל תחת השם "סלקוקס".
ב-FDA הודיעו אתמול כי יש לבחון מחדש את בטיחות השימוש בוויוקס. המחקר, שהוצג בכנס אפידמיולוגים בבורדו שבצרפת בשבוע שעבר, כלל 40,500 משתתפים ובוצע במשרדי חברת "קייסר פרמננטה" בקליפורניה, מגופי הבריאות הגדולים בארצות-הברית, שמספקת כיסוי רפואי ליותר משמונה מיליון מבוטחים. בחברה מינו צוות רופאים מומחים שיבחן את השימוש בתרופה ויטיל מגבלות על השימוש לאור ממצאי המחקר.
|
|
 |
|
 |
|
|
 |
|
 |
|
לא מתאימה לחולי כליות
|
|
|
 |
|
|
|
גלולת הוויוקס נחשבת ללהיט בעולם ובארץ. הגלולה, המיוצרת על-ידי החברה האמריקנית "מרק", שייכת לדור החדש של משככי הכאבים, ופותחה לאחר שנמצא כי תרופות מהדור הישן מעלות את הסיכון לכיבי קיבה (אולקוס). "הוויוקס מעכבת אנזים ששמו COX-2, המייצר חומר שגורם לכאב", מסבירה ד"ר יעל וייס, המנהלת הרפואית של "מרק" בישראל. "עיכוב האנזים מוביל לעיכוב בהתפתחות דלקת ולעיכוב בכאב".
גלולת הוויוקס מפחיתה מתופעות הלוואי של תרופות מהדור הישן כדוגמת האספירין, אך יחד עם זאת, הנזק הכלייתי האפשרי ממנה עדיין דומה לזה שקיים בתרופות הישנות. "הדור החדש של התרופות לא מגן מפני נזקים בכליה, אך אנו מזהירים בעלון לרופא לא לרשום את התרופה למטופלים עם בעיות בכליות, למשל אי ספיקת כליות או יתר לחץ דם, שלעתים מקורו בכליה", מסבירה וייס.
הגלולה נמכרת בשלושה מינונים: 12.5 מ "ג ו-25 מ "ג, המיועדים לטיפול בכאב כרוני לאורך זמן - דלקות פרקים מסוג אוסטיאוארטריטיס ושיגרון ניווני (ראומטויד ארטריטיס) ; ומינון של 50 מ"ג, שמיועד לחמישה ימי טיפול בלבד, המיועד לכאב אקוטי לאחר גב תפוס, פציעת ספורט או כאבי מחזור.
בארץ משכך הכאבים ניתן במרשם רופא בלבד, אולם הוא אינו כלול בסל התרופות. עלותו בשוק הפרטי 65-63 שקל לאריזה של עשרה כדורים במינון 25 מ"ג, שמהווים עד 90 אחוז מן השימוש בו. התרופה נמכרת בהנחות של עד 50 אחוז במסגרת הביטוחים המשלימים של כל קופות-החולים.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
הון ושלטון בתעשיית התרופות
|
|
|
|
|
|
|
חברת "מרק" הודיעה אתמול כי היא מתנגדת באופן חריף לאופן הצגת הממצאים. לדברי נשיא החברה, פיטר קים, מדובר במחקר שבחן תיקים רפואיים של מטופלים במבט לאחור, ולא במחקר שבוצע בתנאים מבוקרים בקליניקה. "שני מחקרים שנעשו במימון'מרק' וכללו למעלה מ-2,100 מטופלים לא מצאו עלייה בסיכון לאירועי לב אצל המשתמשים בוויוקס", מסר קים.
הכנסות "מרק" משיווק הוויוקס מוערכות ב-2.5 מיליארד דולר בשנה. יש הטוענים כי הרווחים הגדולים הם המניע של המחקר, שבוצע על-ידי חברת ביטוח המעוניינת לחסוך עלויות לאור מחירה היקר של הגלולה בארצות-הברית.
יש לציין שלמרות היחס הזהיר של ה-FDA כלפי הוויוקס, התרופה אושרה רק החודש על-ידי אותו ארגון לשימוש של ילדים. עד כה היא היתה מיועדת לשיכוך כאבים אצל מבוגרים מגיל 18 ומעלה, וב-15 באוגוסט אושרה גם לילדים ממשקל עשרה ק"ג ומעלה, שסובלים מדלקת פרקים ("JRA"), במינונים של עד 25 מ"ג.
באיגוד הקרדיולוגים הישראלי הוקמה ועדה פנימית כבר לפני מספר חודשים לאור פרסומים שונים בספרות הרפואית שקשרו בין השימוש בוויוקס לאירועי לב. הוועדה בראשות פרופ' דוד חסדאי, מנהל היחידה לטיפול נמרץ ולב במרכז הרפואי רבין, הגישה את המלצותיה כבר בחודש יולי.
בפרסומי הוועדה נאמר כי "כל העובדות שפורסמו עד כה אינן פסקניות לגבי היעילות והבטיחות של תכשיר זה או אחר מבחינה לבבית, והאיגוד הקרדיולוגי אינו ממליץ או פוסל אף תכשיר. השימוש בתכשירים (מסוג ויוקס, ד.א.) חייב להיעשות תוך התחשבות בתופעות לוואי אפשריות. על הרופא המטפל לשקול את היתרונות והחסרונות של התכשירים לעומת תכשירים אחרים לשיכוך כאבים ולהפגת הדלקת".
ב"מרק" מוסרים כי בימים אלה מתכננת החברה מחקר גדול כדי לבדוק את הסיכון במינונים הגבוהים של הוויוקס. מטופלים שלקחו את המינון הגבוה במשך פרק זמן של עד חמישה ימים יכולים להרגיש בטוחים, מבטיחה וייס, אולם אנשים שטופלו במינון גבוה מעבר לכך מתבקשים לפנות לרופא במקרה שיחושו ברע.
| | | | | |
|
|
| |
|
| |
|
|
|
