דוח של ועדת הקונגרס: ה-FDA העניק יחס מועדף לחברת מומנטה
הוול סטריט ג'ורנל מדווח: הדוח קובע כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי הסתכן ביצירת הרושם שהוא מתפשר על היושרה שלו, כשאישר לחברה, המתחרה בטבע, את זכויות השיווק הראשונות לגרסה גנרית ללובנוקס - וזאת בזמן שעבדה עבורו ללא תמורה
על פי הדיווח, בדוח של ועדת הביקורת יצוין כי חברת מומנטה, שזכתה ביולי להיות הראשונה למכור את הגרסה הגנרית לתרופה לדילול דם לובנוקס (Lovenox), עבדה בחינם עבור ה-FDA בשנת 2008. על פי הנטען, בזמן
שסיפקה מומנטה ייעוץ למינהל המזון, בחן המינהל את הבקשה שהגישה למכור את התרופה.
בוול סטריט ג'ורנל דווח כי הדוח יקבע כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי הסתכן בליצור את הרושם שהוא מתפשר על היושרה שלו. כן צוין כי גם למתחרות של מומנטה, ובהן טבע, יש טענות לגבי התנהלות ה-FDA.
נציין כי בעקבות האישור שנתן ה-FDA לחברות התרופות סאנדוז ומומנטה בסוף חודש יולי האחרון, צללה מניית טבע בוול סטריט ב8.6%- במחזור מסחר ענק.
על אף שלא מדובר בתרופה גנרית לטרשת נפוצה המתחרה בקופקסון, תרופת הדגל של טבע, בשוק הועלו הערכות כי הטכנולוגיה שאיפשרה את ייצור לובנוקס תעזור לחברות המתחרות לקבל אישור דומה גם לתרופה דומה לקופקסון - שכן בדומה לתרופה לטרשת נפוצה, גרסה גנרית לתרופה לדילול דם נחשבה עד כה קשה לפיתוח.
נא להמתין לטעינת התגובות
אקו"ם