מבול תביעות נגד משווקת ה"אלטרוקסין"
מתקפת תביעות ייצוגיות נגד פריגו ישראל בסכום כולל הקרוב ל-6 מיליארד שקל. הסיבה: בפברואר שונה הרכב תרופת האלטרוקסין המטפלת בתת פעילות בלוטת התריס, וגרם לצרכניה נזקים בריאותיים
הליקוי הנוגע לתת פעילות של בלוטת התריס הוא הפרעה נפוצה מאד. הטיפול לליקוי זה הינו באמצעות מתן טיפול הורמונלי תחליפי של הורמון התריס העיקרי, התירוקסין. בארץ הטיפול היחיד הוא נטילת כדור האלטרוקסין.
לפי התביעה, עד חודש פברואר האחרון יוצר התכשיר באופן בלעדי ע"י חברה בשם Glaxo Welcome בגרמניה ושווק בארץ ע"י חברת G-S-K –Israel . בפברואר הובא לישראל תכשיר חדש של הורמון בלוטת התריס, תכשיר בעל הרכב פורמולה שונה, הנקרא גם הוא "אלטרוקסין". התכשיר
נזקם של הנפגעים, לטענת התביעה, מתבטא בתסמינים שנגרמים כתוצאה מיציאה מאיזון הורמונלי כתוצאה מהשימוש בתרופה. המדובר בנזק לתקופה מוגדרת עד לחזרה לאיזון ההורמונאלי ומתבטא בתסמינים של תת הפעילות של בלוטת התריס עד לאיזון.
לטענת התביעה, רק כעבור חצי שנה הושמה לראשונה מדבקת אזהרה על גבי התכשיר החדש שבישרה כי "פורמולציה חדשה משווקת מפברואר 2011. נדרש מעקב רפואי הדוק".
התביעה הגדולה ביותר הוגשה על ידי מרב גולדשמיט, צרכנית התרופה הסובלת מתת פעילות של בלוטת התריס. גולדשמיט, יוצגה על ידי עו"ד יעקב דוידוביץ, הגישה בקשה לאישור תביעה ייצוגית על סכום העולה על 3.6 מיליארד שקל בטענה לפגיעה בשל השינוי. גולדשמיט ביקשה להכיר בה כמייצגת את כל הצרכנים שנפגעו בשל השינוי בתרופה.
"צבע האריזה, המראה החיצוני, ושם התרופה דומים ביותר לתכשיר הקודם באופן שהצרכן הסביר הרוכש את התרופה אינו יכול להבחין כי חל בו שינוי פורמולטיבי. כמו כן לא היה כל ביטוי לשינוי פורמולטיבי על גבי האריזה או במיכל התרופתי", כך טוענת התובעת גולדשמיט.
חוות דעת שצורפה לתביעה, ונערכה ע"י פרופ' מרדכי רביד, מומחה ברפואה פנימית ומומחה במינהל רפואי, טענה כי "ממטופלים רבים נמסר לי בחודשים האחרונים על הפרעות ,בעיקר סימפטומים של תת תריסיות בעוצמה שונה, לאחר שהחלו להשתמש בתכשיר החדש. בחלקם הגדול נדרשה עליה במינון וטרם הושג איזון.
"ההנחה הסבירה היא כי החומר הפעיל ,הורמון התירוקסין זהה בשני התכשירים לכן ההבדל חייב להיות במסיסות של חומרי המצע ובקצב שחרור החומר הפעיל מתוך הטבליה", הוסיף פרופ' רביד. להערכת הפרופסור בישראל חיים כ-200 אלף איש הסובלים מתת פעילות של בלוטת התריס ומשתמשים בתכשיר.
אמש (ג') התכנסו בתל אביב, עשרות רבות של צרכנים שרכשו את תרופת האלטרוקסין בחודשים האחרונים, ונפגשו עם עו"ד דוידוביץ.
בפגישה נדונו דרכי פעולה משפטיות שונות מעבר לתביעה הייצוגית, ובין היתר נמסרה עדות של אחת המטופלות שציינה כי הפכה להיות שבר כלי ורצתה לשים קץ לחייה עד כדי כתיבת צוואה לאור המצב בו הייתה נתונה.
עוד הסבירו בפגישה כי קבוצת הנפגעים אשר נגרם להם נזק בלתי הפיך כגון נשים בהריון שהפילו, יש בידם אפשרות לפעול מעבר לתביעה הייצוגית לעניין הנזק הפרטני שנגרם להם.
בקשה נוספת לתביעה ייצוגית נגד החברה, הוגשה, כאמור, בבית המשפט המחוזי בנצרת. תביעה זו על סך של למעלה מ- 2 מיליארד שקל הוגשה על ידי אבו גזלה סלוא, ובה נטען כי עד היום לא מתנוססת מדבקה בשפה הערבית על מארז התרופה שתיידע את הצרכנים במגזר הערבי על השינוי בפורמולה.
תביעה נוספת הוגשה לבית המשפט המחוזי בירושלים בעילה של אי גילוי והפרה חוזית וסכומה עומד על 58 מיליון שקל.
מחברת פריגו פרמצטיקה ישראל נמסר בתגובה: "עד לרגע זה הבקשה לאישור תביעה ייצוגית לא נמסרה לידי חברת פריגו. יודגש, כי הרכבו החדש של האלטרוקסין (Eltroxin) אשר יוצר על ידי GSK ועבר לבעלותה של אספן (Aspen) ב- 2008, נוגע למרכיבים הלא-פעילים בלבד. לבותירוקסין, שהוא המרכיב הפעיל נותר ללא שינוי.
"האלטרוקסין בהרכבו החדש משווק כיום ביותר מ-20 מדינות בעולם ואושר על ידי משרד הבריאות בישראל בפברואר 2011. על פי הנחיות משרד הבריאות, החל במארס 2011 הפיצה פריגו, המפיצה את אלטרוקסין בישראל, מספר מכתבי עדכון למנהלים רפואיים בקופות החולים, לרוקחים המוסדיים והפרטיים ולרופאים, לרבות רופאי משפחה, אנדוקרינולוגים ולרופאי ילדים.
"המכתבים לצוותים הרפואיים כללו הנחיות למעקב קליני רפואי עם המעבר להרכב החדש. בנוסף, החל ב-4 באוגוסט 2011 עודכנה תווית המוצר, כי מדובר בפורמולציה חדשה וכי יש צורך במעקב קליני רפואי צמוד, וכן פורסמה בעיתונים הארציים מודעה לקהל הרחב".
נא להמתין לטעינת התגובות
אקו"ם