מחקר: התרופה פרמין לבחילות בהריון - בטוחה לשימוש
התרופה הפופלרית פרמין שניתנת לנשים הרות נגד בחילות והקאות אינה גורמת נזק לעובר - כך עולה ממחקר מקיף שנערך בישראל ומתפרסם ב"ניו אינגלנד"
התרופה, שפועלת בגוף באמצעות הגברת התנועה של התרוקנות הקיבה לכיוון המעי, ניתנת כיום נגד התופעה הרווחת של בחילות והקאות, שתוקפת בין 50 ל-80 אחוז מהנשים ההרות, בעיקר בשליש הראשון, אך גם מעבר לכך. נכון לעכשיו, אין אף תרופה בשוק שרשומה על ידי רשויות הבריאות כמתאימה ובטוחה לנשים הרות.
אישה בהריון. צילום: omar franco, SXC
המחקר בחן נתונים מתיקיהם הרפואיים של 81,703 תינוקות לאימהות המבוטחות בשירותי בריאות כללית במחוז הנגב, מהן 3,458 (4.2 אחוז) טופלו בתרופה "מטוקלופרמיד" במהלך השליש הראשון להריון.
המחקר מצא שיעורים דומים של מומים מולדים בילודים שנחשפו לתרופה בתוך הרחם (5.3 אחוז) ובילודים שלא נחשפו לתרופה (4.9 אחוז). גם שיעורי התמותה במהלך אשפוז הלידה בשתי קבוצות המחקר היו דומות: 1.5 אחוז בילודים שנחשפו לתרופה, בהשוואה ל-2.2 אחוז בילודים שלא נחשפו לה.
"חשיפה תוך רחמית לתרופה לא נמצאה כגורם סיכון משמעותי למומים מולדים, למשקל לידה נמוך, לפגות ולמוות סביב הלידה", קבעו החוקרים.
החששות הופרכו
פרופ' רפאל גורודישר, מהיחידה לניהול סיכונים ובטיחות החולה בסורוקה ואחד המעורבים במחקר, אמר כי נתוני המחקר החדשים יכולים לתמוך בשימוש בתרופה במהלך ההריון. "מדובר בתרופה שאינה מאושרת ישירות לשימוש בנשים הרות, אך נמצאת בשימוש רחב בארץ ובאירופה, ובארה"ב נמצאת בשימוש במקרים קשים של נשים הסובלות מבחילות", הוא הסביר בשיחה עם nrg מעריב. לדבריו, "מרבית התרופות שמצויות בשוק לטיפול בתופעה אינן מאושרות בנשים הרות, בגלל החשש שהן יכולות לגרום לנזק בעובר".
המחקר החדש נמשך כעשור, והשתתפו בו גם האפידמיולוגית ד"ר עמליה לוי והדוקטורנט אילן מתוק, והוא בוצע על ידי המחלקה לאפידמיולוגיה באוניברסיטת בן-גוריון, בשיתוף בית החולים לילדים בטורנטו שבקנדה. מחקרים קודמים קודמים כללו קבוצות קטנות יותר של נבדקות.
המחקר לא בוצע במימון של חברת תרופות, ולדבריו של פרופ' גורודישר, "להערכתנו, יש מקום לשקול בעקבות הממצאים לרשום את התרופה באופן ספציפי עבור נשים הרות".
נא להמתין לטעינת התגובות
